上海开冉制冷工程有限公司

疫苗冷库属于医疗冷库的范畴。一般疫苗冷库的设置温度一般在2℃-8℃左右。还有一些特殊疫苗如：糖丸疫苗为-20℃、活疫苗一般保存在-15℃条件下。

新版GSP疫苗冷库设计标准：

（一），《疫苗流通和预防接种管理条例》卫疾控发[2005]373号

（二），《疫苗储存和运输管理规范》卫疾控发[2006]104号

（三），《疫苗经营监督管理意见》国食药监市[2005]278号

（四）、《药品经营质量管理规范》

（五）、新版GSP医疗冷库 的5个附录：

附录1《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》

附录3，《温湿度自动监测》

附录5，《验证管理》

（六）、各省药监局《疫苗批发企业验收标准》查询链接

（七）、技术标准：

《冷库设计规范》GB50072-2010

《制冷设备、空气分离设备安装工程施工及验收规范》GB50274-2010

（八）、验证指导：

《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》 食药监药化监〔2014〕20号

《北京市药品批发企业冷链物流技术指南》京药监发〔2011〕40号

《药品GMP指南》厂房设施与设备分册—确认验证控制

疫苗冷库安装时温度因注意的一些事项：首先需要确定一定的温度，疫苗冷库设计需要采用一用一备制冷系统，保障疫苗冷库，这样就算一套冷库制冷系统发生损坏时仍然能够继续恒温制冷。

 疫苗在冷库建造工程中应如何存放： 

疫苗应按品种、批号分类摆放，疫苗储存和运输应符合其温度要求，乙肝疫苗、乙脑灭活疫苗、A群流脑疫苗、乙脑减毒活疫苗、麻疹类疫苗在2-8℃条件下运输和避光储存；脊灰疫苗在-20℃以下的条件下运输和避光贮藏。其制冷专用设备要专门房屋安放，正确使用，定期保养，保证设备的良好状态，而且也要设有专人负责管理与维护。

新疫苗冷库设计要求有哪些，注意事项

    1、 存放疫苗的疫苗冷库严禁存放过期疫苗及其他物品，需保持库内清洁，尽量做到无灰尘，无污迹。

    2、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配备相应的冷藏设备。疫苗在运输过程中，疫苗发放、输送，接收人员要进行温度检测记录。

    3、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理。
由于各种原因导致的疫苗过期、破损、失效、接种门诊应及时上报领导进行核实、登记、领导签字、并对报废疫苗进行无害化处理后统一销毁。